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8月14日-17日,，我院利用暑期空置的生物醫(yī)藥產(chǎn)品分析檢測中心等實驗室資源,，主動尋求與中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)合作，開展為期4天的“2015版《中國藥典》藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)專題培訓(xùn)班”。來自廣西,、湖南、福建等省區(qū)的食品藥品檢驗所、總后藥檢所和口岸藥品檢驗所有關(guān)研究人員、藥品企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人,、QA、QC 負責(zé)人,、微生物主管及微生物檢驗人員,、醫(yī)院制劑及相關(guān)部門人員共25人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)分為理論學(xué)習(xí)和實際操作兩個部分,培訓(xùn)過程中,，老師演示指導(dǎo),，學(xué)員采用真實樣品和標(biāo)準菌株進行實際操作，填寫檢測原始記錄和檢測報告,，指導(dǎo)老師現(xiàn)場點評分析,、糾正錯誤。通過專業(yè)的理論講解和實際操作指導(dǎo),，受訓(xùn)學(xué)員微生物檢驗理論和操作水平得到了提升,。

據(jù)悉，2015版《中國藥典》對非無菌產(chǎn)品微生物限度標(biāo)準提高,，特別在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化,。為了保證檢驗結(jié)果的可靠性和準確性，藥品檢驗人員必須提高微生物檢驗水平,，嚴格掌握微生物檢驗的基礎(chǔ)操作技術(shù),，尤其是掌握無菌操作技術(shù)，才能很好地執(zhí)行藥典的規(guī)定,。                               （產(chǎn)業(yè)處）